2剂灭活+1剂腺病毒 新冠疫苗序贯加强开打

2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,公布了新冠疫苗序贯加强免疫接种新方案。这一消息公布,明确了我国开启序贯接种新冠疫苗策略调整,该策略调整是对当前疫情防控形势精准发力,对我国“外防输入、内防反弹”阻击战具有至关重要的意义。

新冠病毒不断变异,奥密克戎等变种新冠病毒已蔓延至全球多个国家。据世卫组织最新实时统计数据,截至北京时间2月18日,全球累计新冠肺炎确诊病例超4.2亿例,累计死亡病例588万例。据了解,新冠病毒变异株已进化出多个谱系,疫情局势十分严峻。

为进一步巩固全人群的免疫屏障,提升疫苗的保护力,我国已于去年10月启动新冠疫苗的加强接种工作。据国家卫健委通报数据,截至到2月15日,国内疫苗接种总人数12.67亿,其中已经有5.02亿人完成了加强免疫。

在国内大力推广加强针之际,国家卫健委疫苗研发专班专家组支持的序贯免疫研究和试点工作也取得了成果。研究表明,新冠疫苗接种后,接种者体内的抗体水平会随时间延长而有所下降。序贯接种可通过不同机制间的互补,增加免疫反应,带来更全面和强效的保护,发挥1+12的作用。

截至目前,我国有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用。包括5款灭活疫苗,1款腺病毒载体疫苗,1款重组蛋白疫苗。

目前,国内大多数人接种的是两针次的灭活疫苗。新冠疫苗的加强接种工作启动以来,大众的选择只能是同源接种,也就是继续接种灭活疫苗。那么序贯加强获批后,加强针现在有几种打法?哪种效果更好呢?

有两种选择,一种是相同技术路线加强接种,我们称为同源加强。另一种是指不同技术路线疫苗的交替接种,我们称为序贯加强。简单来说,之前打的两针灭活疫苗,加强针仍打灭活疫苗,属于同源加强;如果之前打的两针灭活疫苗,加强针打腺病毒载体新冠疫苗或重组蛋白疫苗,属于序贯加强。

国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟接受采访时表示:“通过序贯免疫的加强,抗体的水平会有更多提高”。

有数据说明,使用腺病毒载体新冠疫苗为灭活新冠疫苗进行序贯加强,具有良好的安全性,可获得更高免疫效力。此前,中检院一项动物实验研究表明,接种两针灭活新冠疫苗后,用不同疫苗加强免疫,腺病毒载体疫苗加强效果最好,灭活或者重组蛋白疫苗加强效果显著低于前者。

从安全性来看,日前《柳叶刀》上公布了康希诺生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验结果。数据显示,在18岁及以上健康人群中接种1剂腺病毒载体新冠疫苗安全、有效。14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准,无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。

从有效性来看,当接种两针灭活疫苗后,再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强。研究数据显示,抗体水平超过灭活疫苗同源加强免疫的5倍,为重组蛋白疫苗序贯加强的7倍。另外,针对奥密克戎变异株,研究数据显示,腺病毒载体新冠疫苗序贯加强的中和抗体水平为重组蛋白疫苗序贯加强的3倍,灭活疫苗同源加强的6倍,腺病毒载体疫苗加强效果方面表现优异。

以上研究表明,采用腺病毒载体新冠疫苗序贯加强具有良好的安全性和免疫原性。对于现有新冠突变株,序贯接种腺病毒载体疫苗,都是有效的,其整体保护率和重症保护率都维持在较高水平。

据悉,世界卫生组织(WHO)基于现有研究数据,发布了新冠疫苗序贯加强暂行指南。指南提出,基于现有证据,相比于仅使用灭活疫苗的同源接种程序,用载体疫苗或mRNA疫苗序贯接种时,均显示出增强的免疫原性,中和抗体水平优于灭活疫苗同源加强免疫。

据最新公开消息,世界上已有多个国家和地区批准采用“序贯”免疫作为新冠疫苗的加强接种策略。特别是用腺病毒载体新冠疫苗,能有效为其他疫苗做加强保护,降低重症的发病率。

美国食品和药品管理局(FDA)已批准使用不同种类疫苗作为加强剂的混合接种方案。

阿根廷卫生部在其官网推荐,康希诺生物的腺病毒新冠疫苗克威莎可作为加强接种疫苗,可用于已接种2剂灭活疫苗的人群。

巴西卫生部表示,可采用强生腺病毒载体新冠疫苗或牛津阿斯利康腺病毒载体新冠疫苗作为加强免疫。

智利接种两剂灭活疫苗的人群于去年8月起可接种腺病毒载体疫苗作为加强免疫。

而未来,接种新冠疫苗加强针或许还会有更好选择。康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗,只需像喝奶茶一样吸上一口就完成接种过程。其不仅可激发体液及细胞免疫,还可高效诱导黏膜免疫以达到三重全面保护,具有良好的安全性及免疫原性,可为更多人建立免疫屏障。

2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,公布了新冠疫苗序贯加强免疫接种新方案。

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